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醫(yī)療行業(yè)因為關(guān)乎生命和健康,從始至終都是一個非常敏感和復(fù)雜的領(lǐng)域,任何一個細(xì)微的錯誤,都可能會引發(fā)一連串無法彌補(bǔ)且災(zāi)難性的后果。這是我們作為醫(yī)療電子PCBA制造商對該行業(yè)的基礎(chǔ)認(rèn)知。
電子產(chǎn)品的核心是PCBA電路板。普通的產(chǎn)品出現(xiàn)功能障礙或延遲工作只能會產(chǎn)生極小的影響。而醫(yī)療設(shè)備就可能會導(dǎo)致患者健康和生命受到威脅的重大風(fēng)險。因此為了避免此類錯誤的發(fā)生,從pcba工廠發(fā)出去的每套醫(yī)療設(shè)備都需要保證在規(guī)定的年限中能夠正常運行。
隨著智能化科技的發(fā)展,越來越多的新技術(shù)結(jié)合電子組件在醫(yī)療行業(yè)大范圍應(yīng)用。因此,在制造時,選擇質(zhì)量合格,穩(wěn)定的醫(yī)療電子硬件制造商時就要慎重考慮。
如您所見,選擇是一個至關(guān)重要的決定。在下文中,我們將討論如何選擇合格的醫(yī)療電子硬件供應(yīng)商。
經(jīng)過將近20年的經(jīng)驗我們認(rèn)為必須考慮以下幾點:
由于在選擇制造商的過程中,最終的選擇應(yīng)該取決于項目的本身,該明確的是我們要生產(chǎn)的始終是關(guān)乎生命的醫(yī)療設(shè)備,以此為出發(fā)點,尋找我們的合作伙伴。
一、ISO13485資質(zhì)認(rèn)證
作為國際社會認(rèn)可的醫(yī)療電子加工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有沒有ISO13485醫(yī)療電子資質(zhì)認(rèn)證應(yīng)該被第一個評估。首先它是對smt加工廠的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否合規(guī)的基本認(rèn)可。如果這個標(biāo)準(zhǔn)都通不過,那還何談后面代工代料工作的開展呢?
二、設(shè)備配置
因為醫(yī)療設(shè)備的要求是要保證快速的信號傳輸,減少診斷的時間,提升加快進(jìn)入治療環(huán)節(jié)的下落。因此信號的連續(xù)性、傳輸?shù)姆€(wěn)定性、可重復(fù)使用性等等的要求很高。也就決定了整個硬件的精密度和復(fù)雜性很高。
電子加工的精度與設(shè)備的貼裝精度等同于一個概念。因此如果設(shè)備非常老舊,因為當(dāng)時的技術(shù)限制本身的精度并不高,加上長年累積的損耗,設(shè)備的誤差會更加的高,因此設(shè)備是基礎(chǔ)。
三、團(tuán)隊建設(shè)
團(tuán)隊不是單指哪一個部門,而是整個公司的響應(yīng)體制。它更多的是考驗整個公司各流程對客戶需求的反饋,是否存在延遲和失能。從訂單導(dǎo)入到線上生產(chǎn)到測試出貨,總體上各個環(huán)節(jié)不能能力相差很大,最終影響整個項目的進(jìn)度。一兩個工程強(qiáng)不代表整個公司強(qiáng),一兩個采購有經(jīng)驗不代表整個采購渠道就穩(wěn)定。因此對于團(tuán)隊的評審也是醫(yī)療電子項目開展前的一個重要選項。
醫(yī)療設(shè)備的任何錯誤都會立即導(dǎo)致患者健康狀況惡化,這從倫理上違背了任何醫(yī)療保健專業(yè)人員的誓言。延伸開來不僅是醫(yī)生,當(dāng)救死扶傷的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)短路等設(shè)備故障也會給制造商帶來災(zāi)難。在一些不利的環(huán)境中,設(shè)備必須要適當(dāng)?shù)匕l(fā)揮作用,不間斷地為患者提供治療。做醫(yī)療電子,我們靖邦從不以利益為出發(fā)點,對生命和健康的承諾,才是!
文章來源:靖邦
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