Pcba電路板已經(jīng)在大眾生活的方方面面使用，基本上無(wú)處不在。特別是目前隨著醫(yī)療科學(xué)的發(fā)展，隨著越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)研究和治療方法得以通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的完善造福大眾。其中醫(yī)療電子的技術(shù)驅(qū)動(dòng)力也主要得益于smt加工工藝的提升優(yōu)化，直接拉升了PCBA控制板的成熟穩(wěn)定。在醫(yī)療電子行業(yè)中廣泛的應(yīng)用到了pcb多層打樣。這也是醫(yī)療電子發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。

但是醫(yī)療設(shè)備的作用主要是早患者的生命危在旦夕時(shí)及時(shí)介入，挽救生命的。在進(jìn)行關(guān)鍵的、挽救生命的醫(yī)療程序時(shí)，堅(jiān)決不能出現(xiàn)儀器故障。那么這些儀器就必須需要按照非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)制造。毫無(wú)疑問(wèn)，這些設(shè)備是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，能不能穩(wěn)定的工作不僅僅是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題，更是需要有現(xiàn)實(shí)考量的。

因此在醫(yī)療電子pcba代工代料的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要遵循嚴(yán)格的準(zhǔn)入資質(zhì)。這是pcba加工廠的另一個(gè)非常重要的要求。這也是目前全球通行的ISO13485醫(yī)療電子資質(zhì)認(rèn)證的基本出發(fā)點(diǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 9000 系列保持一致，同時(shí)也規(guī)定了醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，制定了文件化流程和跟蹤材料的具體標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485 的一些重要方面包括：

該認(rèn)證要求制造商要記錄所有制造環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，以便按照標(biāo)準(zhǔn)把控生產(chǎn)流程、

它還規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)管理和控制流程的各個(gè)細(xì)節(jié)。

制造商需要具備審計(jì)系統(tǒng)來(lái)追蹤smt加工廠自己在整個(gè)過(guò)程中的工藝。

ISO 13485認(rèn)證還意味著醫(yī)療器械制造商了解并達(dá)到了認(rèn)證內(nèi)容中的監(jiān)管要求，可以滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。

有了這些標(biāo)準(zhǔn)，就基本滿足了監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶產(chǎn)品的加工需求，制造商完全有能力完成該類產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，并擁有必要的系統(tǒng)和流程。因此只有取得了ISO13485資質(zhì)認(rèn)證的smt貼片加工廠家才能執(zhí)行相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)。

深圳靖邦電子在2011年就獲得了ISO13485資質(zhì)認(rèn)證，同時(shí)一貫按照最高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證要求約束生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，工程團(tuán)隊(duì)，采購(gòu)團(tuán)隊(duì)。在醫(yī)療pcba組裝方面擁有長(zhǎng)期的經(jīng)驗(yàn)積累和專業(yè)工藝知識(shí)。在硬件投入上，我們還配備從全球采購(gòu)的各環(huán)節(jié)檢測(cè)設(shè)備，確保從硬件基礎(chǔ)上滿足各個(gè)產(chǎn)品的工藝要求。選擇我們就是選擇安心、貼心、放心。

選靖邦，就是靠譜！